Какие кормовые добавки подлежат регистрации?
СГР требуется для кормовых добавок следующих типов:
- оригинальные добавки;
- новые комбинации на основании уже зарегистрированных ранее составов или продуктов;
- продукты, уже прошедшие регистрацию, но имеющие измененную форму, дозировку;
- для кормовых добавок, состав которых был изменен;
- премиксы;
- воспроизведенные типы кормовых добавок.
Выдача СГР проводится на основании экспертного заключения Всероссийского государственного центра, работающего в области стандартизации и контроля качества лекарств, кормов для животных. Максимальный срок получения такого заключения и свидетельства – полгода с момента подачи заявки.
Что нужно для госрегистрации? Поэтапный порядок оформления СГР
Для регистрации оригинальных добавок необходимо не только подать соответствующую заявку, но и подготовить пакет документации. Перечень документации регламентируется действующим законодательством и включает в себя:
- заполненное по форме заявление на прохождение госрегистрации;
- наименование компании, производящей продукцию, полный юрадрес;
- наименование оригинальных кормовых добавок, в том числе, научное и непатентованное, используемые синонимы;
- оригинальное наименование продукции, если она уже зарегистрирована в качестве ТМ;
- точный состав с указанием всех компонентов, количества;
- инструкция, указывающая дозировки, особенности применения и другую необходимую для пользователя информацию;
- выданные ранее сертификаты;
- информация о производстве, условиях изготовления добавок, месторасположении производственных мощностей;
- используемые методы контроля качества;
- результаты проведенных доклинических, токсикологических, фармакологических исследований;
- образцы оригинальных добавок для проведения испытаний;
- свидетельства регистрации, произведенной за пределами РФ (при наличии).
Порядок проведения госрегистрации включает в себя:
- выполняется оценка предоставленных документов;
- в лаборатории выполняются испытания образцов, после чего составляется протокол;
- подготавливается специальное регистрационное досье на товар, после чего документы передаются в Россельхознадзор;
- экспертное заключение защищается;
- при выявлении указываются замечания, которые должны быть устранены;
- нормативная документация согласовывается, информация о СГР вносится в реестр;
- готовый документы выдается заявителю на руки.
Особенности и преимущества получения свидетельства госрегистрации на оригинальные кормовые добавки
Оформление госрегистрации на кормовые добавки осуществляется при помощи комплексной процедуры. Это не только подготовка полного пакета документации на продукцию, но и выполнение ряда лабораторных исследований. Это позволяет подтвердить качество добавок, их эффективность и безопасность для животных, отсутствие вреда окружающей среде. По результатам таких испытаний составляется протокол, в котором указывается полная информация следующего содержания:
- полное наименование продукции с указанием страны-происхождения, производителя, состава и другой информации о кормах;
- наименование лаборатории, где были выполнены испытания;
- данные об используемых стандартах, в соответствии с которыми проводятся испытания;
- результаты, подтверждение соответствия указанным стандартам.
Следующим шагом является внесение данной информации в реестр, где данные будут доступны по запросу всем желающим. Заказчик получает на руки свидетельство госрегистрации с указанием даты действия документа.
К преимуществам оформления СГР на корма относятся:
- получение протоколов испытаний, подтверждающих безопасность продукции и ее качество;
- наличие всех требуемых экспертных заключений;
- свидетельство госрегистрации показывает, что товар может реализовываться и эксплуатироваться на территории РФ, относится к полностью безопасным продуктам.
При обращении в Центр, занимающийся сертификацией и оформлением подобных документов на товары разного типа, вы дополнительно получаете множество преимуществ. Среди них – сокращение времени на сбор и подготовку документации, ускорение процедуры сертификации, благодаря отработанным схемам и сотрудничеству с ведущими лабораториями.
Срок действия СГР ограничен, если в состав, форму выпуска или дозировку вносятся изменения. В этом случае за полгода до окончания такого срока заявитель имеет право подать заявку на продление регистрации на следующий срок. В остальных случаях документ является бессрочным.
Наличие СГГР является обязательным для всех кормовых добавок, используемых на территории РФ. Исключение составляют только те продукты, которые применяются в качестве образцов во время клинических испытаний.
