Медицинские одноразовые перчатки – продукция, востребованная для проведения любых лечебных процедур. Такие перчатки выступают в качестве одного из средств, обеспечивающих инфекционную безопасность. Но именно это накладывает определенные требования к производству продукции. Для перчаток, как и многих других медицинских изделий, необходим сертификат происхождения товара. Он показывает, где и кем была произведена продукция, какой состав, назначение, уровень стерильности. Пройти процедуру сертификации можно в специализированных Центрах, имеющих соответствующую аккредитацию и лаборатории для проведения испытаний. Наличие такого документа необходимо для изделий любого происхождения, включая перчатки зарубежного и отечественного производства.
Технология производства
Медицинские одноразовые перчатки – один из наиболее востребованных товаров, используемый не только в отрасли здравоохранения, но и косметологическими центрами, в салонах красоты, лабораториях различного назначения и других сферах, где требуется защита от инфицирования и обеспечение безопасности, поддержки требуемого уровня стерильности. Все это делает бизнес по производству перчаток выгодным и приносящим высокие прибыли. Но для это следует правильно подойти к его организации, обеспечению должного уровня качества и конкурентоспособности цен.
Производство перчаток – процесс отработанный и включающий в себя следующие основные шаги:
- подготовка форм, чистка и обработка кислотосодержащими веществами;
- погружение форм в емкости со специальными коагулянтами;
- выполнение процесса дренирования;
- погружение форм в состав для производства перчаток;
- выполнение процедур выщелачивания, обвалки и вулканизации;
- снятие готовых изделий с формы.
После этого производится контроль качества продукции, упаковка, проверка герметичности и сохранения стерильности. Для изготовления используются материалы разного типа – латекс, нитрил, неопрен, винил.
Перчатки из латекса производятся методом вулканизации из натурального сока каучукового дерева, в состав которого входят полиизопреновые частицы (от 60%). При изготовлении требуется придерживаться установленных стандартов, согласно которым количество белка в составе сырья не должно быть меньше 50 мкг/г (для расчета используется метод Лоури). Также допускаются технологии изготовления перчаток с содержанием белка до 20 мкг/г или безбелковые. Для подобных изделий применяется особая технология защиты maximum protection. Но латекс неустойчив к спиртам, эфирам, маслам.
Нитриловые перчатки изготавливаются из смеси акрилонитрила и бутадиена по методу полимеризации. Такие изделия гипоаллергенные, очень плотные и прочные, стойкие к механическим повреждениям, кислотам, спиртам, альдегидам. Перчатки обеспечивают надежную защиту от вирусного, бактериального заражения.
Виниловые изделия на основе ПВХ устойчивы к маслам, они гипоаллергенные, однако не обеспечивающие высокий уровень защиты. Чаще всего подобные перчатки используются для процедур, где риск инфицирования низкий.
Неопреновые перчатки из полихлоропрена устойчивы к химическим, агрессивным веществам. По своим параметрам они приближены к нитриловым, могут использоваться в хирургии, обеспечивая самый высокий уровень защиты.
Помещение и оборудование
Для организации производства обязательно наличие помещения с такими параметрами:
- площадь не меньше 80 квадратных метров с высотой потолков от 3,5 метров;
- наличие всего необходимого оборудования, инженерных коммуникаций (канализация, водоснабжение, электричество, вентиляция);
- отделка полов и стен должна соответствовать гигиеническим требованиям, для этого используется керамическая плитка;
- производство должно находиться минимум в 50 метрах от жилых построек, иметь все необходимые подсобные помещения, склад, раздевалки для персонала.
Для оборудования производственной линии требуется следующее оснащение:
- емкости для хранения сырья;
- печи;
- прессы;
- системы охлаждения;
- мешалки и мельницы для сырья;
- сушильные установки;
- установки для вулканизации;
- блоки со щетками;
- оборудование для упаковки.
Тип сырья подготавливается в зависимости от того, какие именно перчатки будут производиться. Например, для латексных изделий, кроме каучука и латекса, потребуются натуральные эмульсии, титановые пигменты, антиокислители, кальциевая селитра, окись цинка.
Для обработки внутренней поверхности готовых перчаток используются такие варианты:
- опудривание (используются смеси на основе кукурузного крахмала);
- хлорирование при помощи погружения или распыления;
- полимеризация (только для неопудренных перчаток).
Критерии проверки качества
Одним из требований к производству продукции выступает контроль качества. Брак, использование низкокачественных материалов и нарушение технологии производства могут стать причиной негативных последствий, так как продукция предназначена для медицинского использования и защиты.
Критерии качества:
- стойкость к внешним механическим воздействиям;
- состав (отсутствие токсичных, аллергенных компонентов);
- уровень проницаемости для бактерий, других микроорганизмов;
- соблюдение технологии изготовления перчаток определенного типа;
- соответствие продукции назначению, виду, размерам;
- качество защитной упаковки, герметичности.
Также при контроле выявляются вероятные дефекты, в том числе, микротрещины, порезы, проколы, неравномерная толщина материала, отсутствие стерильности или герметичности упаковки.
Производство и реализация защитных медицинских перчаток относится к прибыльному сегменту бизнеса наряду с изготовлением медицинских халатов, шапок, масок, бахил. Но на данном рынке существует большая конкуренция, кроме того, открытие предприятия требует жесткого контроля качества и грамотной организации бизнеса.