Товары, подлежащие регистрации:
- новые виды и комбинации добавок, которые ранее уже прошли процедуру регистрации и имеют соответствующее свидетельство;
- оригинальные кормовые добавки;
- воспроизведенные добавки;
- продукция, прошедшая регистрацию, но выпускаемая с измененным составом или дозировкой, в новой форме.
Особенности регистрации
В РФ процесс регистрации продукции в виде кормовых добавок включает в себя несколько основных этапов:
- подготовка досье на товар, сбор соответствующего пакета документации;
- передача пакета в Россельхознадзор;
- проведение лабораторных испытаний и получение протокола, экспертного заключения;
- коррекция документов при необходимости с последующим повторением процедуры;
- получение готового свидетельства.
Обязательной регистрации данной группы товаров подлежат:
- лекарственные препараты для животных;
- новые добавки, выходящие на рынок;
- новые комбинации продукции, уже прошедшей процедуру регистрации ранее;
- продукция, выпуск которой начат в новой форме или дозировках;
- воспроизведенные продукты.
Для выполнения работ необходимо подготовить ряд документов, к которым относятся:
- заявка;
- наименование, юрадрес компании, занимающейся производством продукции;
- наименования всех пищевых добавок, включая принятые международные наименования, синонимы, название на латыни;
- оригинальное наименование, если оно уже прошло регистрации в РФ, данные о торговой марке или знаке;
- состав, полный перечень всех компонентов, входящих в добавку с указанием количества;
- инструкция по использованию, дозировкам;
- сертификаты качества, выданные на компоненты или средство;
- данные о процессе производства продукции;
- методы контроля качества, применяемые изготовителем;
- результаты проводимых ранее исследований, экспертные заключения;
- результаты фармакологических тестов, ветеринарных исследований;
- образцы продукции, отбираемые из партии или серии продукции;
- документы, подтверждающие регистрации в стране-изготовителе, если товар имеет иностранное происхождение.
Для кормовых добавок, в состав которых входят инактивированные или живые штаммы микроорганизмов, продукцию, получаемую при помощи микробиологического синтеза, дополнительно надо предоставить специальные паспорта штаммов. В них указываются видовая и таксономическая принадлежность, биологические свойства. В таких документах подтверждается, что средство безопасное, безвредное, не содержит следов генетических и других манипуляций с отдельными компонентами.
Для добавок, которые используются для усиления пигментации, например, в рыбоводстве, требуется проведение токсиколого-гигиенического заключения и том, что продукция безвредная.
Далее выполняется экспертиза, которая включает в себя следующие шаги:
- оценка предоставленных документов, составление вывода об эффективности, качестве, безопасности исследуемого продукта;
- лабораторные исследования предоставленного образца.
По результатам выполненных тестов составляется экспертное заключение, используемое для основания в выдаче и регистрации свидетельства. Если во время проведения работ будут выявлены нарушения, в регистрации будет отказано.
Почему необходимо обращаться к профессионалам
Для проведения процедуры регистрации рекомендуется обращаться только в компании, имеющие соответствующую аккредитацию. Международный Центр сертификации и экспертизы предлагает:
- выполнение полной процедуры регистрации «под ключ» за кратчайшие сроки;
- составление необходимого пакета документации;
- соблюдение действующего законодательства на всех этапах процедуры;
- разработка инструкций и ТУ;
- оформление в итоге всех необходимых протоколов и экспертных заключений;
- регистрация и выдача документа СГР после прохождения всех установленных процедур;
- консультации ведущих специалистов компании.
Предлагаем быстрое оформление документации: грамотно подберем код товара на кормовые добавки, проведем лабораторные испытания, получим подтверждение о безопасности продукции. При необходимости будет сформирован сопроводительный пакет на продукцию, выдано готовое свидетельство, информация о котором вносится в государственный реестр.