Экспертное заключение для того или иного дезинфицирующего средства, предназначенного для обработки бассейнов выдается Роспотребнадзором на основании результатов лабораторных испытаний. Документ является прямым подтверждением соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к составу и качеству продукции, действующим на территории стран единого таможенного союза.
Оформление и выдача экспертного заключения проводится в соответствии с регламентом №299 от 28 мая 2010 года, разработанным комиссией таможенного союза. Данный регламент определяет список продукции, формы контрольных проверок, санитарно-гигиенические требования к дезинфицирующим средствам для бассейнов. При этом экспертное заключение для дезинфицирующих веществ, предназначенных для ухода за бассейном, выдается только для торговых марок из первого раздела единого перечня торговых марок, за которыми устанавливается санитарно-эпидемиологический контроль. Продукция из этого списка в обязательном порядке подвергается экспертизе, но не требует государственной регистрации.
Как проводится экспертиза дезинфицирующих средств для оформления заключения?
Выдачу экспертных заключений осуществляет Федеральная служба надзора в области благополучия человека и защиты прав потребителей. Экспертное заключение – это бессрочный документ, поэтому для его получения проводится тщательное исследование свойств продукта. Для проведения испытаний необходимо предоставить в лабораторию.
- Пакет документов, куда входят: заявление на проведение экспертизы, описание технологии и рецептуры изготовления дезинфицирующего состава, паспорт безопасности основного действующего вещества, программу промежуточного производственного контроля и прочая документация.
- Образцы продукции, для которой требуется оформление экспертного заключения.
Во время лабораторных исследований специалисты проводят токсикологическую экспертизу, чтобы установить точный химический состав средства для дезинфекции. После чего выполняется тестирование эффективности продукта в режимах, заявленных производителем.
Также эксперт исследует санитарно-гигиеническую безопасность дезинфицирующего средства, его воздействие на кожные покровы, слизистую глаз, органов дыхания, с целью выявления возможных побочных эффектов и вреда для здоровья. Все полученные данные заносятся в протоколы исследований. На основании этих документов заполняется заключение.
Получение экспертного заключения для группы дезинфицирующих средств не является обязательным и проводится на добровольной основе. Сам документ является бессрочным, то есть предусматривает открытый срок действия до тех пор, пока его состав остается неизменным.
Полный перечень документов для подачи в экспертную комиссию
Для экспертной комиссии Роспотребнадзора необходимо подготовить масштабный перечень документов на дезинфицирующее средство для бассейна.
- Заявление на выдачу экспертного заключения.
- Нормативная документация к дезинфицирующему средству. Российскому производителю необходимо приложить технологическую инструкцию, нормативы ГОСТ или ТУ по которым осуществляется изготовление продукта. Зарубежному предприятию следует подать документ с описанием, паспорт продукта.
- Договор аренды производственного помещения, а для иностранцев разрешение на владение производственным предприятием, специализирующимся на выпуске дезсредств для бассейнов на территории РФ.
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, устав предприятия, уведомление Федеральной службы государственной статистики, свидетельство на имя компании от ОГРН.
- Проект этикетки для продукта.
- Договор на право реализации дезинфицирующего средства потребуется в том случае, когда производитель – зарубежная компания, а импортер – российский представитель.
- Имеющиеся протоколы испытаний, проводимых производителем. Необходимы для подтверждения соответствия продукта всем санитарно-гигиеническим нормам.
Документация, предоставляемая иностранным производителем, должна быть не только переведена на русский язык, но и заверена нотариусом.
Что необходимо предоставить для проведения экспертизы?
Проверка качества дезинфицирующих средств и их соответствия необходимым требованиям санитарно-эпидемиологических и гигиенических норм продукта необходима для получения экспертного заключения от Роспотребнадзора. Для этого в сертифицированную лабораторию необходимо предоставить:
- Пакет документов, удостоверяющих безопасность использования дезинфицирующего средства (рецептура, протоколы промежуточных испытаний на стадии производства, нормативы ГОСТ и ТУ).
- Образец дезинфицирующего средства для обработки бассейна.
- Акт, фиксирующий этапы и процесс отбора образцов для тестирования.
- Этикетка товара, где указана вся необходимая информация для потребителя.
- Нотариально заверенная копия регистрационного документа, подтверждающая внесение продукта в Единый государственный реестр.
Когда может потребоваться экспертное заключение?
Заключение эксперта из Роспотребнадзора – это свидетельство того, что дезинфицирующее средство для бассейна соответствует всем необходимым гигиеническим нормам и санитарно-эпидемиологическим требованиям. Данный документ может потребоваться в ряде случаев.
- Подтверждение качества дезинфицирующего состава.
- Защита репутации торговой марки и компании.
- Возможность получения приоритета на конкурсах или во время участия в тендере.
- Повышение уровня конкурентоспособности продукта.
На оформление экспертного заключения о качестве дезинфицирующего средства уходит две недели. Документ выдается на специальном бланке и является действительным до момента прекращения поставок или выпуска средства для дезинфекции бассейна.
