Лицензирование, стандартизация, сертификация — все эти понятия тесно связаны с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Первый термин относится к деятельности организаций и лиц, связанной с повышенной ответственностью перед обществом. Стандартизация и сертификация продукции — взаимосвязанные понятия. Они могут относиться как к материальным объектам, так и к определённым видам услуг.
Лицензирование
Лицензирование — мероприятия по выдаче, продлению, прекращению лицензий, а также контролю за соблюдением условий, дающих право на лицензию. Лицензия — документ на материальном или электронном носителе, разрешающий определённую деятельность.
Перечень действий, которые нельзя совершать без такого разрешения, изложен в ФЗ 99-93. Он так и называется: “О лицензировании отдельных видов деятельности”. Последние изменения в него внесены в начале февраля 2019 года. Существуют специальные законодательные акты, регламентирующие некоторые виды занятий.
Разработан официальный перечень, также включённый в ФЗ 99-93, определяющий организации, которым необходимо получить лицензию. В их числе:
- Медицинские клиники как частные, так и государственные.
- Фармацевтические компании, аптеки, юридические лица и ИП, связанные с оборотом лекарственных средств.
- Организации, производящие перевозку пассажиров любым видом транспорта.
- Производители и продавцы табачных изделий, алкоголя.
- Охранные предприятия.
- Страховщики и др.
Лицензирование производится государственными органами, в том числе и региональными. Сам бланк разрешительного документа разработан на федеральном уровне и представляет собой типовую форму с обязательными реквизитами.
Стандартизация
Стандартизация — разработка и внедрение единообразных требований к продукции, товарам и услугам. Основным органом по стандартизации является Росстандарт. Им утверждаются ГОСТы. На официальном сайте ведомства представлен перечень действующих технических регламентов. Там можно проверить актуальность того или иного документа. На портале содержатся данные не только о российских стандартах, но и о международных.
С введением нового ГОСТа меняются нормативы по выпуску соответствующей категории товаров/оказания услуг. Клиент не имеет права подавать заявку предприятию по устаревшему документу. В стандартах даются чёткие указания по внешнему виду изделий, их геометрическим параметрам, составу компонентов, а также по транспортировке и хранению. Кроме ГОСТов существуют отраслевые стандарты (ОСТы), технические условия (ТУ), внутренние стандарты.
Сертификация
С понятием стандартизации тесно связано понятие “сертификация продукции”. Сертификация — проверка соответствия продукции/услуг нормативам, закреплённым законодательно. Существует обязательная и добровольная сертификация. Прохождение продукцией добровольной сертификации служит дополнительной гарантией её качества. Такой производитель уверен в соблюдении всех условий технологии.
Если добровольная сертификация производится по желанию юридического лица или индивидуального предпринимателя, то обязательной процедуры не избежать, если товары/услуги входят в перечень объектов обязательной сертификации. Уточнить номенклатуру таких объектов можно в Постановлении Правительства №982 от 01.12.2009. Перечень включает бытовую технику, медицинские препараты и оборудование, детские товары, табак, средства гигиены и другие категории.
Основы сертификации устанавливает ФЗ “О техническом регулировании и контроле”. Обязанность обеспечивать соответствие продукции установленным нормам и правилам прописана в законе “О защите прав потребителей”. Проводить процедуру могут организации, имеющие разрешение от Росаккредитации. При получении такой аккредитации организация вносится в особый перечень.
На основании каких стандартов проводится сертификация?
Получение объектом удостоверяющего документа зависит от его соответствия определённым требованиям. Аккредитованная организация оценивает, насколько внешний вид и качества товара совпадают с указанными в государственном стандарте, предназначенном для конкретной категории. В ряде случаев применяются нормативы, разработанные ещё в СССР. Продукция должна соответствовать санитарным нормам, быть безопасной для потребителя.
В целях сертификации из партии делается выборка товаров с подтверждающей маркировкой. Маркировка также подвергается проверке. В зависимости от вида продукции проводятся все исследования, определяющие наличие необходимых качеств. Это могут быть геометрические замеры, химические анализы, физические измерения. В ряде случаев требуется определение органолептических качеств.
При необходимости проверяется соответствие требованиям ОСТ, которые могут превышать требования государственных стандартов. Сертификации подлежит также сам процесс производства. Выбор алгоритма процедуры заказчик производит совместно с Органом по сертификации. При определении схемы отдаётся предпочтение наиболее доказательному варианту, сопряжённому с наименьшими экономическими издержками.
Можно ли обойти сертификацию?
Если услуга или товар входят в обязательный перечень объектов, на которые должен быть выдан сертификат качества, обойти процедуру не удастся. Периодические проверки Роспотребнадзора предполагают просмотр подобной документации. Кроме того, её может потребовать заказчик или покупатель. При отсутствии сертификата, истечении его срока на юридическое лицо или индивидуального предпринимателя налагаются штрафные санкции.